欧康维视生物-B:OT-802在中国开展III期临床试验的临床试验授权获批

欧康维视生物-B:OT-802在中国开展III期临床试验的临床试验授权获批

  欧康维视生物-B(01477)发布公告 ,集团针对老视适应症的自主研发产品OT 802(盐酸毛果芸香硷滴眼液)III期临床试验授权近日获得中华人民共和国(中国)国家药品监督管理局药品审评中心批准,可开展一项随机、双盲 、安慰剂对照、平行组、多中心临床试验。老视疗法市场蕴藏巨大的商业潜力,尤其是在中国 ,因为中国迄今并无批准商业用途的药物疗法 。此次取得OT-802 III期临床试验授权,体现了集团的研究和开发能力,并突出当前的老视疗法市场未获满足 ,具备可观潜力。

  OT-802(即盐酸毛果芸香硷滴眼液)是公司自主研发的创新产品 ,用于治疗老视。临床前研究表明,OT-802具有起效快 、安全性高的特点 。集团就OT-802 应用与OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)相同的液液双腔制剂技术,有效应对产品稳定性挑战。集团拥有该项专有技术的独家专利权 ,并将尽快启动OT-802 III 期临床试验。

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